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Cognoa, una aplicación móvil para el diagnóstico del autismo obtiene la aprobación de la FDA

– Un sistema de aplicación que utiliza una IA llamada Cognoa para identificar diagnósticos de personas con trastorno del espectro autista (TEA) está en proceso de ser presentado a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y podría ser una herramienta valiosa para los pediatras de atención primaria en diagnosticar el autismo.

Los creadores esperan que esto ayude a que los niños autistas se identifiquen más jóvenes y obtengan la ayuda que necesitan más rápidamente.

“Según las inquietudes de los padres o del pediatra, los pediatras recetarán la aplicación móvil de Cognoa para los padres”, dijo Dave Happel, director ejecutivo de Cognoa. “Una vez en la aplicación, los padres responden un cuestionario de 10 a 15 minutos sobre los patrones de comportamiento de sus hijos, luego cargan dos videos caseros del niño registrando su comportamiento en un entorno natural. El video se envía a un profesional capacitado, que observa [mereka] y responder preguntas sobre sus observaciones, que se introducen en el algoritmo de Cognoa. Además, el pediatra contestó un cuestionario sobre el comportamiento del niño”.

El algoritmo de Cognoa luego combina algunas de estas entradas y las compara con un conjunto de datos de miles de otros casos, que abarcan una amplia gama de razas, géneros y antecedentes.

Happel espera que esto ayude a evitar algunas de las desviaciones con los diagnósticos actuales de autismo, como que los niños y niñas negros e hispanos no diagnosticados, en promedio, sean diagnosticados con autismo más tarde que los niños.

Una vez que haya resaltado los signos predictivos del autismo, la idea es que los pediatras puedan usar esto en combinación con su propio juicio clínico para hacer un diagnóstico.

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Cognoa ha completado un ensayo clínico doble ciego en el que han participado 425 participantes, con edades comprendidas entre los 18 y los 72 meses. Los niños del estudio fueron evaluados por el sistema Cognoa y médicos especialistas utilizando los criterios de diagnóstico estándar del DSM-5. Los resultados de este ensayo aún no se han publicado, pero el estudio se realizó desde julio de 2019 hasta mayo de 2020.

“Actualmente estamos enviando nuestros diagnósticos digitales para la aprobación de la FDA y confiamos en recibir la aprobación en los próximos meses”, dijo Happel. “Recibimos el estado de designación innovadora de la FDA en 2018, por lo que recibiremos una revisión prioritaria para nuestros diagnósticos digitales. Nuestro objetivo es lanzar nuestro dispositivo a los pediatras durante la segunda mitad de 2021″.