El Apple Watch Series 6 agregó un sensor de oxígeno en sangre para medir el nivel de oxígeno en su sangre. A diferencia del sensor de ECG introducido con el Apple Watch Series 4, el medidor de pulso o I se comercializa como una función de “bienestar”, no como una función médica (a través de El borde).
Oxímetro de pulso Apple Watch Series 6
La función de ECG del Apple Watch tuvo que pasar por un largo proceso con la Administración de Alimentos y Medicamentos. Gracias a la aprobación de la FDA, Apple podría llamar legalmente a la Serie 4 un dispositivo médico.
La distinción entre una función utilizada para el bienestar y una utilizada para el control médico es importante: una ha sido aprobada por expertos y la otra no. Pero esas diferencias a menudo no son claras para las personas que compran un producto como un Apple Watch, particularmente cuando el marketing difumina la línea, como lo hizo Apple cuando comparó directamente las funciones de monitoreo cardíaco en el reloj con el nuevo oxímetro de pulso.
Como dispositivo médico de Clase 2, las empresas que quieran vender un oxímetro de pulso deben presentar documentación que indique que funciona tan bien como productos similares en el mercado. Pero si la compañía dice que es para “bienestar”, que es un término más nebuloso, eso es diferente. Apple no puede decir que la Serie 6 pueda diagnosticar o tratar afecciones médicas.
