AliveCor tiene la distinción de ser la primera compañía en obtener la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos para una pulsera de dispositivo médico compatible con Apple Watch. La correa de reloj Kardiaband es un sensor de electrocardiograma (EKG) para el seguimiento de frecuencias cardíacas irregulares y fibrilación auricular (AFib).
AliveCor ha estado esperando dos años para la aprobación de la FDA, según TechCrunch. Esa aprobación le permite a la compañía clasificar a Kardiaband como un dispositivo médico, algo que Apple decidió no hacer con el sensor de frecuencia cardíaca incorporado en el Apple Watch.
La aprobación de la FDA de la compañía se produjo justo cuando Apple anunció su asociación con Stanford para usar el sensor de frecuencia cardíaca Apple Watch para un estudio sobre problemas de ritmo cardíaco y AFib. El estudio de Apple utiliza el sensor de frecuencia cardíaca integrado del Apple Watch, por lo que no se necesita equipo adicional.
Kardiaband está disponible en el sitio web de AliveCor por 199 dólares y requiere una suscripción al servicio premium de AliveCor, que cuesta 99 dólares al año.
