Si bien el registro de ensayos en humanos de Neuralink ya está abierto y cualquiera que cumpla con las condiciones puede postularse, Elon Musk todavía está esperando la aprobación de la FDA que permitirá a su compañía comenzar los ensayos.
Elon Musk anunció el miércoles que un chip cerebral inalámbrico construido por su empresa Neuralink comenzará las pruebas clínicas en humanos en seis meses, a pesar de que la compañía no cumplió con los plazos anteriores. La empresa está trabajando en interfaces de chips cerebrales que, según afirma, permitirán que las personas lisiadas se muevan y hablen nuevamente, y Musk agregó el miércoles que también tendrá como objetivo restaurar la vista. Neuralink, con sede en el Área de la Bahía de San Francisco y Austin, Texas, ha estado realizando pruebas en animales en los últimos años mientras busca la aprobación de la FDA para comenzar los ensayos clínicos en humanos.
El registro de ensayos en humanos de Neuralink está abierto, pero los ensayos están esperando la aprobación de la FDA
“Queremos ser extremadamente cuidadosos y estar seguros de que funcionará bien antes de colocar un dispositivo en un ser humano”, dijo Musk durante la tan esperada actualización pública del dispositivo. Musk destacó el ritmo con el que la empresa está creando su dispositivo en una presentación de aproximadamente tres horas ante una audiencia de asistentes selectos en la sede de Neuralink. “Al principio, el progreso, particularmente en lo que se refiere a los humanos, parecerá tal vez angustiosamente lento, pero estamos haciendo todo lo posible para llevarlo a escala en paralelo”, continuó. “Entonces, en teoría, el progreso debería ser exponencial”.
Según Musk, los dos primeros usos humanos a los que se dirige el dispositivo Neuralink serán restaurar la vista y facilitar el movimiento muscular en aquellos que no pueden hacerlo. “Incluso si alguien nunca ha tenido visión, nunca, como si hubiera nacido ciego, creemos que aún podemos restaurar la visión”, afirmó. El evento estaba inicialmente programado para el 31 de octubre, pero Musk lo canceló solo unos días antes sin explicación. Hace más de un año, Neuralink le presentó a un mono un chip cerebral que jugaba un juego de computadora pensando solo.
Espera crear un chip que permita al cerebro operar equipos eléctricos complicados, permitiendo que las personas paralizadas recuperen la función de movimiento y tratando trastornos cerebrales como el Parkinson, la demencia y el Alzheimer. También menciona combinar el cerebro y la inteligencia artificial. Neuralink, por otro lado, se está retrasando. Musk declaró en una presentación de 2019 que esperaba obtener el permiso regulatorio para fines de 2020. Luego declaró que quería comenzar los ensayos en humanos este año en una conferencia a fines de 2021.
Los trabajadores actuales y anteriores afirman que Neuralink ha incumplido rutinariamente los plazos internos para obtener la aprobación de la FDA para comenzar estudios en humanos. Musk se acercó a su rival Synchron sobre una posible inversión a principios de este año después de expresar su irritación al personal de Neuralink por su pobre desarrollo. La inscripción para los ensayos en humanos de Neuralink está actualmente abierta y puede presentar una solicitud si cumple con los requisitos.
¿Quién puede inscribirse en los ensayos en humanos de Neuralink?
Cualquier persona en los Estados Unidos que tenga al menos 18 años y la edad legal para beber en su estado, pueda estar de acuerdo y tenga cuadriplejia, paraplejia, pérdida de la vista, pérdida de la audición y/o incapacidad para hablar debe tomar parte en los ensayos humanos. Neuralink le preguntará sobre su historial médico actual y anterior, demografía, educación, empleo y tecnología de asistencia.
Solicitarán su permiso para proporcionar sus registros médicos para que pueda unirse al Registro de pacientes. Si tiene un representante legalmente autorizado, también recopilará su información de contacto para que pueda completar la solicitud en su nombre. Puede solicitar el registro de ensayos en humanos de Neuralink visitando el enlace y siguiendo las instrucciones proporcionadas en la página.
Esta nueva tecnología puede cambiar las reglas del juego para muchas personas con discapacidades y enfermedades, y la inscripción en los ensayos en humanos de Neuralink podría permitirle participar si la FDA aprueba los ensayos. Como la mayoría de la gente sabe, el único esfuerzo de Elon Musk no es Neuralink, ya que Elon Musk despidió a más empleados de Twitter la noche antes del Día de Acción de Gracias y Tesla retiró vehículos en los EE. UU. debido a sus ventanas.
